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吉林元bet356生物顺利通过新版兽药GMP验收

发布时间:2022-07-27 信息来源:

在吉林省畜牧业管理局的组织下,2022年7月20日-21日农业农村部兽药GMP的5位专家及吉林省畜牧业管理局的相关领导对元bet356生物工程有限公司进行新版兽药GMP检查验收。


根据《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》、农业农村部第292号公告,以及《兽药生产质量管理规范检查验收办法》等相关规定要求,专家组一致认为元bet356生物生产线全部符合新版兽药GMP要求。


验收期间,专家组听取了公司实施新版兽药GMP整体情况汇报,并对生产车间、质量管理部、动物房、工艺用水系统、原辅料库、包材库、危险品库以及成品库房等进行了全面、严谨、细致的检查,详细了解各生产线的产品工艺及质量风险控制措施,认真查阅审核各项新版兽药GMP管理文件及相关记录,对国家法规、技术标准及企业管理文件的掌握情况开展理论知识等考核。



专家组经过现场检查、材料审核等程序后,出具了《兽药GMP现场检查验收报告》,宣布吉林元bet356生物工程有限公司“细菌灭活疫苗(含细菌培养亚单位疫苗)(2条)(动态)、细胞悬浮培养病毒亚单位疫苗(动态)、细胞悬浮培养病毒活疫苗(动态);细胞悬浮培养病毒活疫苗(含灭活)(静态)、细胞培养病毒活疫苗(含灭活)(静态)、细胞悬浮培养病毒灭活疫苗(与细胞悬浮培养病毒亚单位疫苗共线)(静态)”7条生产线符合新版兽药生产质量管理规范标准要求,被推荐为兽药GMP合格生产企业。


吉林元bet356生物工程有限公司将以此为契机,严格按照新版兽药GMP要求组织生产、经营,打造优质产品,做好优质服务,不忘初心,树立行业典范,助力行业健康高质量发展。

更新时间:2022-07-27

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